厦门医学院附属口腔医院
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捷报 | 福建首家:我院医疗器械临床试验机构在CFDA成功备案

发布时间:2020-08-21阅读:408 次

8月20日,我院顺利通过国家食品药品监督管理总局 “医疗器械临床试验备案机构”的资格审核,成为全国第22家、福建省第1家具备该资质的口腔专科医疗机构。

医疗器械临床试验机构备案是国家对医疗器械临床试验工作的规范化管理制度。我院于今年启动备案申报工作,召开专题会议,先后组织4批培训,累积培训近3000学时。最终,经过相关临床,医技科室支持努力下,我院口腔颌面外科、牙体牙髓病、牙周病、口腔种植、儿童口腔等5个专业成功备案。

成为“医疗器械临床试验备案机构”标志着我院具备了开展相关口腔医疗器械临床试验研究的资质,将进一步扩大我院的学术影响力和提升临床研究水平,为口腔新技术、新器械、新设备、新材料的研发及临床应用提供新的平台。